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默克公司表示,治疗COVID-19的抗病毒药物有效,计划申请紧急授权

根据一项计划中的中期试验分析,抗病毒药物molnupiravir可以将有风险但未住院的成年人住院或死亡的风险降低一半。

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这个故事最初出现在大纪元时报

一项临床试验的结果显示,默克公司的抗病毒药物用于新型冠状病毒肺炎该公司周五表示,这是有效的。

根据一项计划中的中期试验分析,抗病毒药物molnupiravir可以将有风险但未住院的成年人住院或死亡的风险降低一半。

该公司及其合作伙伴Ridgeback生物治疗公司表示,与14.1%接受安慰剂的患者相比,7.3%接受药物的试验参与者在29天内住院治疗。

服用安慰剂的那组有8人死亡,而服用莫诺皮拉韦的那组没有人死亡。

基于这些发现,默克公司计划很快向美国食品和药物管理局(FDA)申请其药物的紧急使用授权。

默克公司首席执行官兼总裁罗伯特·戴维斯(Robert Davis)在一份声明中说:“有了这些令人信服的结果,我们乐观地认为,molnupiravir可以成为一种重要的药物,成为全球抗击疫情努力的一部分。”

Ridgeback首席执行官温迪·霍尔曼(Wendy Holman)补充说:“我们对中期分析的结果感到非常鼓舞,希望molnupiravir如果获准使用,可以对控制疫情产生深远影响。”

这种药物通过抑制导致COVID-19的病毒的复制发挥作用。这种病毒被称为SARS-CoV-2或中共病毒.到目前为止,唯一被授权治疗COVID-19的药物是单克隆抗体,每个单克隆抗体的价格超过2000美元,使用时间比一片药片还长。然而,包括抗抑郁药氟伏沙明(fluvoxamine)在内的经批准用于其他用途的药物的临床试验显示,它们有希望对抗这种疾病。

molnupiravir试验分析评估了来自775名实验室确诊的COVID-19病例的数据。没有人接种COVID-19疫苗。3期试验本打算纳入1550名患者,但在与FDA协商后,数据监测委员会的建议下停止了登记。该试验在包括美国在内的世界各地进行。完整的结果尚未公布。默克公司没有立即回复邮件提问。

该公司确实表示,分析发现两组之间的不良事件发生率具有可对比性,35%服用该药的参与者发生了不良事件,而40%服用安慰剂的参与者发生了不良事件。与该药相关的不良事件发生率在两组之间相似。

默克公司已经开始生产molnupiravir,预计该试验和项目将在今年年底前生产1000万个疗程。今年早些时候,美国同意在紧急授权或美国药品监管机构批准的情况下购买大约170万剂疫苗。如果协议生效,每一疗程包括多种药片,费用为705美元。

匹兹堡大学医学院(University of pittsburgh 's School of medicine)医学教授瓦利德·盖勒德(Walid Gellad)博士表示,这种抗病毒药物将是“游戏规则的改变者”,并敦促FDA优先批准该药物。

其他专家指出,这些数据尚未经过同行评审,但结果似乎令人鼓舞。

另外两家公司也在竞相开发对抗COVID-19的抗病毒药物。

辉瑞推出了两个试验而罗氏公司也在研究它的版本。

坏人,扎卡里

Zachary Stieber报道美国新闻,包括政治和法庭案件。他最初在大纪元时报担任纽约地铁记者。

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